Lyfjalög o.fl.

Fyrir hönd Félags íslenskra fótaaðgerðafræðinga langar mig að koma með umsögn varðandi okkar starf og þau nauðsynlegu tól sem okkur vantar til að starfrækja okkar starf líkt og okkur er uppáskrifað. Við erum heilbrigðisstarfsmenn sem störfum eftir öllum þeim reglum sem fyrir okkur eru lagðar en vantar ákveðin tól til að geta unnið innan þess ramma. Við fáum mikið fólk með inngrónar neglur þar sem gott væri að geta skrifað upp á sýkladrepandi smyrslið fuscidin beint í stað þess að senda fólk til læknis sem nóg hafa að gera. Gætum einfaldað ferlið mikið með að fá heimild til að sinna þessu beint. Einnig myndi það spara mikla vinnu og tíma ef við gætum keypt Lamisil sveppakrem beint hjá heildsala og láta skjólstæðinga okkar hafa það beint í stað þess að senda fólk í apótek. Einföldun og meiri líkur á árangri í baráttunni við sveppasýkingar í húð. Allar nánari upplýsingar skal ég fúslega veita Anna Vilborg Sölmundardóttir Formaður Félags fótaaðgerðafræðinga s:8967685

Þessi áætlun um lagabreytingu er þörf til þess að opna fyrir möguleika heilbrigðisstétta til að ávísa lyfjum í takmörkuðum mæli og með skilyrðum. Mikilvægt er að bæta inn þeim möguleika að ýmsum heilbrigðisstéttum (t.d. sálfræðingum) verði við ákveðnar aðstæður heimilt að fletta upp í lyfjagagnagrunnum til að sjá ávísuð lyf og lyfjasögu skjólstæðinga sinna. Slík heimild getur verið mikilvæg ef skjólstæðingur / sjúklingur vill ræða lyfjanotkun og eins til að geta vísað sjúklingi áfram sé þörf á að fara yfir eða endurmeta notkun tiltekinna lyfja, t.d. geðlyfja. Með heimild af þessu tagi og sem hluti af aðgangi að sjúkraskrá, sé slíkur aðgangur til staðar, aukast möguleikar á faglegu samráði heilbrigðisstétta og er heimildin þá til þess fallin að bæta teymisvinnu.

Lyfjaskortur er án efa stórt vandamál bæði á Íslandi og í heiminum. Lyfjafræðingar eiga að geta og vilja hjálpa til í heilbrigðiskerfinu til þess að auðvelda og minnka líkur á að viðskiptavinir fari lyfjalausir heim í þeim tilfellum þegar lyfjaskortur á í hlut. Einnig vilja lyfjafærðingar vera þáttakendur í álagsdreifingu á heilbrigðiskerfið því ljóst er að lyfjafræðingar í lyfjabúðum geta dregið úr álagi á heilsugæslur landsins. Eins og staðan er í dag hafa lyfjafræðingar takmarkaða heimildir t.d. þegar kemur að undaþágulyfjum (óskráðum lyfjum) og eru háðir því að ná í útgefanda til þess að gera breytingar. Lyfjafræðingar vilja minna á að á lyfjaávísunum er einungis gefið upp símanúmer hjá viðkomandi læknastöð eða sjúkrahúsi (stundum jafnvel ekkert) og því þurfa allar tillögur að breytingum að fara í gegnum ritara sem kemur skilaboðum áleiðis til lækna sem hringir síðan í sumum tilfellum tilbaka eða ekki. Hinum megin við borðið er viðskiptavinur sem getur þurft að bíða lengi eftir lyfjunum sínum þrátt fyrir að lyfjafræðingurinn sem þar starfar hafi þekkinguna til að aðstoða. Hann bara má það ekki. Til þess að lyfjafræðingar fari ekki útfyrir sínar heimildir geta þeir notfært sér neyðarheimild en það getur ekki talist eðlilegt að lyfjafræðingar þurfi að nýta neyðarréttinn sinn í hvert sinn sem þeir nái ekki í útgefendur. Apótekslyfjafræðingar vita að slíkar áskoranir eru daglegt brauð. Það er vilji lyfjafræðinga að öðlast rýmri heimild til þess að breyta lyfjaávísunum í lyfjaskorti sem og að bætt verði aðgengi að læknum. Aukin ávísunarheimild getur einnig haft önnur jákvæð áhrif í för með sér. Til að mynda þurfi ávísunarheimild til þess að hjálpa til við bólusetningar og til að endurnýja lyfseðla, eins og tíðkast víða í heiminum. Fjöllyfjameðferð er vandamál hjá þjóð sem er að eldast mjög hratt og þarfir heilbrigðiskerfisins eru gífurlega og því vilja lyfjafræðingar gera sitt besta til að mæta þeim þörfum. Formaður Lyfjafræðingafélags Íslands Sigurbjörg Sæunn Guðmundsdóttir

Sjálfsávísunarréttur lækna ætti áfram að gilda um endurnýjanir til egin nota og lyf sem ekki eru ávanabindandi. Læknar eiga ekki að meðhöndla sig sjálfa og fæstir gera það í tilfellum alvarlegra veikinda. Að mínu mati er það er alger óþarfa skerðing á réttindum að setja t.d endurnýjanir á gyllinæðastílum á kollegann í næstu skrifstofu. Það er skekkja í því og klár forræðishyggja að geta skrifað út hvað sem er fyrir fyrir sjúklinga en mega ekki endurnýja egin lyf eða senda seðla fyrir saklausum lyfjum. Með því móti getur jafn vel veirð erfiðara fyrir lækna en aðra að nálgast lyf og endurnýjanir þar sem persónulegi múrinn þarf að vera brotinn í hvert skipti, þ.e hleypa nánum samstarfsmanni inn í egin sjúkraskrá (og jafn vel yfir/undirmanni). Ef læknir má ekki endurnýja lyf fyrir sig sjálfan sem hann vill ekki ræða við samstarfsaðila (lesist hægðalyf, stinningarlyf osfv) þá þarf að tryggja öllum læknum á heilsugæslu óháðan ótengdan lækni á annari stöð sem gæti séð um viðkomandi og verið óháður. Nándin innan stofnana er of mikil til að þetta sé til hagsbóta fyrir lækna. Hver á að sjá um dreifbýlislæknana? Í sannleika sagt finnst mér þessi tillaga skapa fleiri vandamál en það leysir og til marks um Reykjavíkurmiðað sjónarmið og vanþekkingu á dýnamíkinni meðal lækna. Í staðin legg ég til að lyf séu flokkuð í 3 flokka: 1. Ávanabindandi, dýr, og hættuleg lyf - Enginn má skrifa þau út á sjálfann sig 2. Öflug lyf - hjartalyf, geðlyf (ekki ávanabindandi) osfv. - Læknir má endurnýja fyrir sjálfann sig en ekki gera nýja ávísun 3. Venjuleg dags-dagleg lyf (paracetamol, hægðalyf, nefsprey, púst) - Læknir má endurnýja og ávísa Umsagnaraðili er sérnámslæknir í heimilislækningum HSN Akureyri

Ég geri alvarlega athugasemd við "Reglugerðarheimild ráðherra til að veita fleiri heilbrigðisstéttum ávísanaréttindi." og legg til að Félag íslenskra heimilislækna, FÍH, og LÍ verði haft með í ráðum hér. Heimilislæknar eru í þeirri stöðu að endurnýja lyf þegar meðferð er hafin af öðrum læknum og það er algjörlega ótækt að þar verði nú aðrir heilbrigðisstarfsmenn sem ekki bera sömu ábyrgð á meðferð sjúklinga og læknar sem hefji meðferð og heimilislæknar muni þurfa að halda henni áfram. Þetta væri mögulegt ef nóg væri af heimilislæknum, það er ekki staðan og heilbrigðisráðuneytið alfarið ábyrgðaraðili þeirrar stöðu. Auk þess má benda á að læknar hafa ekki leyfi til að eiga lyfjasölu því þeir ávísa lyfjum, ef lyfjafræðingar sem eiga eða vinna við lyfjasölu fá leyfi til að ávísa er væntanlega kominn alvarlegur hagsmunaárekstur sem heilbrigðisráðherra ætti að vera kunnugt um. Almennum takmörkunum á lyfjaendurnýjunum hjá læknum eins og á sérfræðingsmerktum lyfjum eða undanþágulyfjum verður að fylgja fjármagn því þetta mun þýða aukið vinnuframlag bæði heimilislækna á heilsugæslustöðvum og sérfræðinga á spítölum og einkastofum sem þá væntanlega þurfa að vera meira til taks til að endurnýja nauðsynleg lyf. Aukið fjármagn vegna aukinni hamlana á lyfjaútskriftir ætti að vera auðsótt mál til heilbrigðisráðuneytis. Að lokum, takmarkanir á lyfjaávísanir til einkanota lækna, mér skilst að þetta sé komið til vegna fárra svartra sauða! Takmarkið þá bara eftirritunarskyld lyf. Eru nokkuð fordæmi fyrir öðru í löndum kringum okkur og er ekki betra að læknir geti skrifað út eigin NSAID lyf eða eigin getnaðarvarnarpillu í staðin fyrir að hringja í vin?

Ég geri alvarlega athugasemd við "Reglugerðarheimild ráðherra til að veita fleiri heilbrigðisstéttum ávísanaréttindi." Hér þarf að fá Félag íslenskra heimilislækna, FÍH, og LÍ með í ráðum. Heimilislæknar eru í þeirri stöðu að endurnýja lyf þegar meðferð er hafin af öðrum læknum og það er algjörlega ótækt að þar verði nú aðrir heilbrigðisstarfsmenn sem ekki bera sömu ábyrgð á meðferð sjúklinga og læknar sem hefji meðferð og heimilislæknum gert að endurnýja þessi lyf. Heimilislæknar eru of fáir og mikilvægt að tíma þeirra sé vel varið. Almennum takmörkunum á lyfjaendurnýjunum hjá læknum eins og á sérfræðingsmerktum lyfjum eða undanþágulyfjum verður að fylgja fjármagn því þetta mun þýða aukið vinnuframlag bæði heimilislækna á heilsugæslustöðvum og sérfræðinga á spítölum og sérgreinalæknim í sjálfstæðum rekstei sem þá væntanlega þurfa að vera meira til taks til að endurnýja nauðsynleg lyf. Aukið fjármagn vegna aukinni hamlana á lyfjaútskriftir ætti að vera auðsótt mál til heilbrigðisráðuneytis. Takmarkanir að lækna til að skrifa út eftirlitunarskyld lyf á sjálfa sig má rökstyðja. Aðrar takmarkanir eru óþarfar, takmörkun á starfsréttindum og þurfa að vera rökstuddar. Hvaðan kemur þessi breyting að takmarka ávísanarétt lækna meðan opnað er fyrir ávísanarétt annara.

Vek athygli á því að lyfjafræðingar geta verið lyfjaávísendur og lyfsalar samtímis og er það í hæsta máta óeðlilegt að þeir sitji báðum megin borðsins varðandi lyfjaafgreiðlsuna. Einnig er þessi lausn með að gefa fleiri heilbrigðisstéttum leyfi til lyfjaávísana ekki rétta nálgunin í erfiðu starfsumhverfi læknastéttarinnar sem nú ríkir vegna alvarlegs læknaskorts. Þar hefur heilbrigðisráðuneytið ekki hugað nægilega að þörfinni fyrir aukinn fjölda lækna og menntunarskilyrðum stéttarinnar í landinu. Með leyfi annarra starfstétta til lyfjaávísana eykst einnig verulega aðgangur að sjúkraskrám sjúklinga sem er einnig óæskilegt. Þar eru stéttir sem hingað til hafa ekki haft aðgang að sjúkraskrám. Betra væri að tryggja lyfjaframboð í landinu og fækka undanþágulyfseðlum og skriffinsku við öll helstu almennu lyf. Eins og staðan er í dag eru lyf sífellt að detta út af markaði ( því fyrirtækin vilja ekki greiða kostnaðinn við skráningu ) og fara inn og út af undanþáguseðlum. Allt þetta kostar mun meiri vinnu fyrir hinn almenna lækni. Auk þess sem læknar eru settir í sérstaka ábyrgð fyrir lyfjum sem er ávísað með þessum hætti. Og er þetta kerfislægur vandi sem er ekki á ábyrgð læknanna. Sama gildir um lyfjaskírteini sem þarf sífellt að breyta því lyfjaheiti detta út af listum og ný koma í staðinn og þarf oft nýtt skírteini fyrir hvert heiti. Það er einnig óeðlilegt að hægt sé að rýra löggilt starfsheiti læknis með því að afhenda öðru heilbrigðisstarfsfólki réttindi án til þess bærrar menntunar. Og enn óeðlilegra að banna læknum að endurnýja almenn lyf fyrri sjálfa sig og þar með rýra starfsréttindin enn frekar. En sjálfsagt er að læknar ávísi EKKI ávanabindandi lyfjum á sig sjálfa. Eins og vinnuumhverfið er í dag mun það kosta fjarveru lækna frá vinnu og mögulega lengri veikindi lækna ef þeir þurfa að bíða eftir tíma og lausn vandamála frá öðrum kollegum. Algengur biðtími hjá læknum er nú um 2 mánuðir á heilsugæslu og enn lengri allt upp í 8 mánuði hjá sérfræðilæknum. Og ekki er talið að heimilislæknafjöldinn verði nægilegur fyrr en að 10 árum liðnum. Þessar breytingar eru því ekki hjálplegar í núverandi ástandi.

Heilbrigðisráðuráðuneytið Síðumúla 24 108 Reykjavík Reykjavík, 21. febrúar 2025 Umsögn ÖBÍ réttindasamtaka (ÖBÍ) um drög að frumvarpi til laga um breytingu á ýmsum lögum (Viðbrögð við lyfjaskorti o.fl.). Mál í samráðsgátt stjórnvalda nr. S-25/2025. ÖBÍ réttindasamtök fagna þeim áformum heilbrigðisráðherra að draga úr lyfjaskorti í drögum að frumvarpi til laga um breytingu á ýmsum lögum og styður framgang þess. Lyf eru mörgu fötluðu fólki og endurhæfingar- og örokulífeyristökum lífsnauðsynleg vegna sjúkdóma sinna og skortur á þeim grafalvarlegt mál. Frumvarpinu er ætlað að auka getu Lyfjastofnunar til að takast á við lyfjaskort. Eins og fram kemur í greinargerð frumvarpsins er „skortur á lyfjum er vaxandi ógn við lýðheilsu sem grefur undan rétti sjúklinga til að fá aðgang að viðeigandi læknismeðferð.“ Því er nauðsynlegt að Lyfjastofnun hafi allar heimildir til að bregðast við lyfjaskorti, til að lágmarka áhrif skorts á heilsu fólk. ÖBÍ styður allar aðgerðir til að draga úr lyfjaskorti og þar með lágmarka þau áhrif sem lyfjaskortur hefur í för með sér fyrir sjúklinga. ÖBÍ styður framkomnar tillögur um viðbrögð við lyfjaskorti, sem Lyfjastofnun er heimilt að grípa til, og eru tilgreindar fjórar leiðir til þess. Eftirfarandi tillögu styður ÖBÍ heilshugar en hana er að finna í nýrri grein (32. gr.a.) sem áform eru um að setja í Lyfjalög: „stýra og/eða takmarka afgreiðslu og afhendingu lyfja við ákveðna sjúklingahópa, ákveðna aldurshópa eða sjúkdómsástand sjúklinga samkvæmt áhættumati, eða“ 1. Undanþágulyf Í frumvarpinu eru svokölluð undanþágulyf skilgreind betur, m.a. að ekki eigi að gefa lyfi undanþágu sem hefur nú þegar markaðsleyfi á Íslandi, en hafa ekki verið markaðssett hér á landi. 2. Greiðsluþátttaka í lyfjum Í frumvarpinu er fjallað um greiðsluþáttttöku á lyfjum og ferli um greiðsluþátttöku verði einfaldað og komið í veg fyrir tvíverknað við vinnslu greiðsluþátttöku hjá Sjúkratryggingastofnun og Lyfjastofnun. Að auki fagnar ÖBÍ þeim áformum að í frumvarpinu er opnað á heimild til að veita einstaklingum greiðsluþátttöku í lyfjum sem hafa ekki markaðsleyfi hér á landi eða svokölluð undanþágulyf, sem hingað til hafa verið án greiðsluþátttöku. Þessi aðgerð styrkir stöðu fatlaðs fólks og lífeyristaka hvað varðar aðgengi að nauðsynlegum lyfjum. 3. Lokaorð Ítrekaður er stuðningur ÖBÍ réttindasamtaka við framkomið frumvarp frá heilbrigðisráðherra ÖBÍ er reiðubúið til samráðs, ráðgjafar og samvinnu á öllum stigum málsins. Ekkert um okkur án okkar! Alma Ýr Ingólfsdóttir Formaður ÖBÍ réttindasamtaka Rósa María Hjörvar Stafrænn verkefnastjóri ÖBÍ réttindasamtökum Gunnar Alexander Ólafsson Hagfræðingur ÖBÍ réttindasamtökum