Beint í efni
Alviti
Þingmál153. þing · 938. mál

Lyfjalög og lækningatæki

Upplýsingar um birgðastöðu

LagafrumvarpDagaði uppiAlþjóðasamningar og utanríkismálFjárreiður ríkisinsHeilbrigðismálTölvu- og upplýsingamálViðskipti

Hvar er málið statt?

Dagaði uppisíðan 24. apr. 2023

Málið dagaði uppi: þinginu lauk án þess að það væri afgreitt.

Allur ferillinn
  1. Lagt fram
  2. 1. umræða
  3. Í nefnd
  4. 2. umræða
  5. 3. umræða
  6. Dagaði uppi

Skráning Alþingis: „Ekki útrætt á 153. þingi. (Var í nefnd eftir 1. umræðu.)“

Í stuttu máli

Að innleiða Evrópureglugerð um að styrkja hlutverk Lyfjastofnunar Evrópu að því er varðar viðbúnað við krísu og krísustjórnun varðandi lyf og lækningatæki og að bregðast við skýrslu starfshóps um neyðarbirgðir.

Lagt fram af Willum Þór Þórsson, heilbrigðisráðherra (F), fyrir hönd ríkisstjórnarinnar.

Lagt fram
30. mars 2023
Tegund
Stjórnarmál
Atkvæðagreiðslur með skrá
0
Umræða í þingsal
16 ræður · 37 mín

Málið á mannamáli

Byggt á samantekt sem starfsfólk Alþingis skrifar með frumvarpinu. Orðalagið er þeirra; Alviti hefur aðeins skipt textanum í hluta.

Samantekt Alþingis
uppfærð 27. nóv. 2023

Markmiðið

Að innleiða Evrópureglugerð um að styrkja hlutverk Lyfjastofnunar Evrópu að því er varðar viðbúnað við krísu og krísustjórnun varðandi lyf og lækningatæki og að bregðast við skýrslu starfshóps um neyðarbirgðir.

Hvað breytist

Lagt er til að upplýsingar um birgðastöðu lyfja og lækningatækja séu veittar Lyfjastofnun í rauntíma og að hún geti miðlað upplýsingunum áfram til Lyfjastofnunar Evrópu í samræmi við kröfur Evrópureglugerðarinnar og einnig til ríkisstofnana, heilbrigðisstarfsmanna og almennings. Þá er lagt til nýtt ákvæði um undanþágu frá samræmismatsferlum lækningatækja til að milda skort á þeim en tryggja samt hátt öryggisstig fyrir sjúklinga og vörur.

Lög sem breytast

Kostnaður fyrir ríkið

Gert er ráð fyrir 493,7 milljóna kr. kostnaði við þróun og rekstur miðlægs tölvukerfis hjá Lyfjastofnun sem heldur utan um upplýsingar um birgðastöðu lyfja og lækningatækja í rauntíma.

Meira úr samantektinni

Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2022/123 frá 25. janúar 2022 um að styrkja hlutverk Lyfjastofnunar Evrópu að því er varðar viðbúnað við krísu og krísustjórnun varðandi lyf og lækningatæki.

Skýrsla starfshóps um neyðarbirgðir. Forsætisráðuneytið, 28. september 2022.

Afstaða þingflokkanna

Lagt fram af

Framsögumaður nefndar: Líneik Anna Sævarsdóttir

Síðasta atkvæðagreiðsla með skrá

Engin atkvæðagreiðsla með skráðum atkvæðum hefur farið fram um málið; ákvarðanir hingað til voru teknar með yfirlýsingu forseta án þess að atkvæði einstakra þingmanna væru skráð.

„Greiddu atkvæði með/á móti“ vísar til skráðra atkvæða í rafrænni atkvæðagreiðslu. Alviti dregur ekki ályktanir um afstöðu þeirra sem ekki greiddu atkvæði.

Af hverju skiptir þetta máli?

Svið sem Alþingi flokkar málið undir. Smelltu til að sjá önnur mál á sama sviði.

Nefndin sem fjallar um málið
Velferðarnefnd
sendi 1 umsagnabeiðni · frestur 5. maí 2023
Sendu inn umsögn eða erindi
6 aðilar
Heilbrigðisráðuneytið, Samtök iðnaðarins og Samtök fyrirtækja í líf- og heilbrigðistækni, SVÞ - Samtök verslunar og þjónustu, Alvotech hf., Félag atvinnurekenda o.fl. · allar umsagnir
Umræða í þingsal
37 mín · 16 ræður
6 þingmenn tóku til máls. Lengd umræðu mælir áhuga þingsins, ekki mikilvægi málsins.
Kostnaður fyrir ríkissjóð
Gert er ráð fyrir 493,7 milljóna kr. kostnaði við þróun og rekstur miðlægs tölvukerfis hjá Lyfjastofnun sem heldur utan um upplýsingar um birgðastöðu lyfja og lækningatækja í rauntíma.
úr samantekt Alþingis

Orð og atkvæði

Hvað þingmenn sögðu um málið, við hliðina á því hvernig þeir greiddu atkvæði.

Ekki hafa verið greidd atkvæði um málið með nafnakalli enn, svo hér sést aðeins hvað þingmenn sögðu.

Tilvitnanir eru orðréttar úr ræðum á vef Alþingis, ekki samantekt. Þar sem þingmaður gerði grein fyrir atkvæði sínu við sjálfa atkvæðagreiðsluna er sú skýring sýnd, annars upphaf lengstu ræðu þingmannsins um málið. Ræðutextar berast frá Alþingi smám saman og tilvitnanir bætast við þegar þeir hafa verið sóttir.

Allt um málið

Öll gögn, ferill og tölur fyrir þau sem vilja skoða nánar.

Ferill málsins

Hvert skref sem Alþingi hefur skráð: þingskjöl, umræður, atkvæðagreiðslur og umsagnabeiðnir, í tímaröð.

  1. Þingskjal
    Stjórnarfrumvarp · þskj. 1468
  2. Umræða
    1. umræða
    16 ræður · 37 mín
  3. Atkvæðagreiðsla
    Frumvarp gengur til 2. umræðu
    · yfirlýsing forseta/mál gengur
  4. Atkvæðagreiðsla
    Frumvarp gengur til nefndar
    · yfirlýsing forseta/mál gengur
  5. Umsagnir
    Umsagnabeiðnir sendar, frestur til 5. maí 2023
    1 beiðni um umsögn

Þingskjöl

1 skjal

Frumvarpið sjálft, breytingartillögur, nefndarálit og önnur skjöl eins og Alþingi birtir þau.

Þskj.TegundÚtbýttFlutningsmennSkjal
1468Stjórnarfrumvarp30. mar. 2023Willum Þór ÞórssonLesaPDF

Allar atkvæðagreiðslur

2 alls · 0 með atkvæðaskrá

Líka ákvarðanir sem voru teknar með yfirlýsingu forseta; þær skilja ekki eftir sig atkvæði einstakra þingmanna.

  • yfirlýsing forseta/mál gengur24. apríl 2023 kl. 19:35
    Frumvarp gengur til 2. umræðu
    Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
  • yfirlýsing forseta/mál gengur→ velferðarnefnd24. apríl 2023 kl. 19:36
    Frumvarp gengur til nefndar
    Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.

Hverjir tóku til máls

16 ræður · 37 mín
  • 1. umræða: 16 ræður · 6 ræðumenn · 37 mín
ÞingmaðurFlokkurRæðurRæðutími
Willum Þór ÞórssonFramsóknarflokkur819 mín
Ingibjörg IsaksenFramsóknarflokkur17 mín
Indriði Ingi StefánssonUtan þingflokka23 mín
Guðný Birna GuðmundsdóttirSamfylkingin12 mín
Gísli Rafn ÓlafssonUtan þingflokka23 mín
Bryndís HaraldsdóttirSjálfstæðisflokkur23 mín

Umsagnir og erindi

7 erindi

Nefndin kallar eftir áliti stofnana, samtaka og almennings. Hér eru þeir sem svöruðu.

Velferðarnefnd sendi 1 umsagnabeiðni 26. apr. 2023, frestur 5. maí 2023.

Hver sendiTegundBarstSkjal
HeilbrigðisráðuneytiðminnisblaðOpna PDF
HeilbrigðisráðuneytiðviðaukiOpna PDF
Samtök iðnaðarins og Samtök fyrirtækja í líf- og heilbrigðistækniumsögnOpna PDF
SVÞ - Samtök verslunar og þjónustuumsögnOpna PDF
Alvotech hf.umsögnOpna PDF
Félag atvinnurekendaumsögnOpna PDF
Veritas Capital ehf.umsögnOpna PDF

Tengd mál

Heimild: Alþingi, ferill máls · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)