Beint í efni
Alviti
Þingmál151. þing · 616. mál

Einkaleyfi

Undanþága frá viðbótarvernd

LagafrumvarpSamþykktAlþjóðasamningar og utanríkismálHeilbrigðismálViðskipti

Hvar er málið statt?

Samþykktsíðan 18. maí 2021

Alþingi hefur samþykkt frumvarpið. Það verður að lögum þegar forseti Íslands hefur staðfest það og það hefur verið birt.

Allur ferillinn
  1. Lagt fram
  2. 1. umræða
  3. Í nefnd
  4. 2. umræða
  5. 3. umræða
  6. Samþykkt

Skráning Alþingis: „Samþykkt sem lög frá Alþingi.“

Í stuttu máli

Að jafna samkeppnisstöðu samheitalyfjaframleiðenda á Íslandi gagnvart sams konar framleiðendum í ESB.

Lagt fram af Þórdís Kolbrún Reykfjörð Gylfadóttir, ferðamála-, iðnaðar- og nýsköpunarráðherra (S), fyrir hönd ríkisstjórnarinnar. Í lokaatkvæðagreiðslu 18. maí 2021 greiddu 50 atkvæði með og 0 á móti; málið var samþykkt.

Lagt fram
18. mars 2021
Tegund
Stjórnarmál
Atkvæðagreiðslur með skrá
4
Umræða í þingsal
3 ræður · 9 mín

Málið á mannamáli

Byggt á samantekt sem starfsfólk Alþingis skrifar með frumvarpinu. Orðalagið er þeirra; Alviti hefur aðeins skipt textanum í hluta.

Samantekt Alþingis
uppfærð 19. maí 2021

Markmiðið

Að jafna samkeppnisstöðu samheitalyfjaframleiðenda á Íslandi gagnvart sams konar framleiðendum í ESB.

Hvað breytist

Lagt er til að innleiða breytingu á ESB-reglugerð um vottorð um viðbót­ar­­vernd fyrir lyf. Með reglugerðinni er veitt undanþága til að hefja framleiðslu og útflutning á samheita­lyfjum út fyrir Evrópska efnahagssvæðið á meðan frumlyfið hefur enn tiltekna vernd sem byggir á svokölluðu viðbótarvottorði.

Lög sem breytast

Kostnaður fyrir ríkið

Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.

Meira úr samantektinni

Reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/933 frá 20. maí 2019 um breytingu á reglugerð (EB) nr. 469/2009 um vottorð um viðbótarvernd fyrir lyf.

Afstaða þingflokkanna

Lagt fram af

Framsögumaður nefndar: Ásmundur Friðriksson

Lokaatkvæðagreiðsla
18. maí 2021
Samþykkt50 með · 0 á móti
Að samþykkja frumvarpið „Einkaleyfi“ sem lög. →
Eftir þingflokkum
  • S14–0
  • 236–0
  • M8–0
  • F7–0
  • Sf7–0
  • 435–0
  • V2–0
  • Flf1–0
Gott að vita um atkvæðin
  • Með – greiddi atkvæði með (já)
  • Á móti – greiddi atkvæði á móti (nei)
  • Sat hjá – var í salnum en tók ekki afstöðu
  • Boðaði fjarvist – tilkynnti fjarvist fyrir fram (t.d. veikindi eða erindi fyrir Alþingi)
  • Fjarverandi – greiddi ekki atkvæði og hafði ekki boðað fjarvist; ástæðan er ekki skráð

Í súlum og reitum: dökkblátt = með, rautt = á móti, grátt = sat hjá, ljóst = fjarverandi. Aðeins rafrænar atkvæðagreiðslur skrá atkvæði hvers þingmanns; Alviti ályktar ekki um ástæður hjásetu eða fjarvista.

„Greiddu atkvæði með/á móti“ vísar til skráðra atkvæða í rafrænni atkvæðagreiðslu. Alviti dregur ekki ályktanir um afstöðu þeirra sem ekki greiddu atkvæði.

Af hverju skiptir þetta máli?

Svið sem Alþingi flokkar málið undir. Smelltu til að sjá önnur mál á sama sviði.

Nefndin sem fjallar um málið
Atvinnuveganefnd
sendi 1 umsagnabeiðni · frestur 12. apr. 2021
Sendu inn umsögn eða erindi
2 aðilar
Lyfjafræðingafélag Íslands, Samtök iðnaðarins · allar umsagnir
Umræða í þingsal
9 mín · 3 ræður
3 þingmenn tóku til máls. Lengd umræðu mælir áhuga þingsins, ekki mikilvægi málsins.
Kostnaður fyrir ríkissjóð
Ekki er gert ráð fyrir áhrifum á ríkissjóð.
úr samantekt Alþingis

Orð og atkvæði

Hvað þingmenn sögðu um málið, við hliðina á því hvernig þeir greiddu atkvæði.

Atkvæðin eru úr lokaatkvæðagreiðslunni 18. maí 2021: 50 með, 0 á móti.

Greiddu atkvæði með3 tóku til máls

47 aðrir þingmenn greiddu atkvæði með án þess að taka til máls.

Tilvitnanir eru orðréttar úr ræðum á vef Alþingis, ekki samantekt. Þar sem þingmaður gerði grein fyrir atkvæði sínu við sjálfa atkvæðagreiðsluna er sú skýring sýnd, annars upphaf lengstu ræðu þingmannsins um málið. Ræðutextar berast frá Alþingi smám saman og tilvitnanir bætast við þegar þeir hafa verið sóttir.

Allt um málið

Öll gögn, ferill og tölur fyrir þau sem vilja skoða nánar.

Áður en málið kom til Alþingis

2 samráðsmál

Ráðuneytið kynnti málið í Samráðsgátt stjórnvalda og almenningi gafst kostur á að senda umsögn, áður en það var lagt fram á Alþingi.

S-268/2020· Áform um lagasetningu· Atvinnuvegaráðuneytið· Niðurstöður birtar· frestur 16. des. 2020 – 5. jan. 2021· 1 umsögn

Áform um lagasetningu - breytingar á einkaleyfalögum, nr. 17/1991 (undanþága frá viðbótarvernd einkaleyfa vegna framleiðslu og útflutnings samheitalyfja)

Áformað er að breyta lögum um einkaleyfi, nr. 17/1991, þannig að heimilt verði að hefja framleiðslu og útflutning samheitalyfja út fyrir EES svæðið, með skilyrðum, á meðan svokallað viðbótarvottorð (SPC) er í gildi.

Skoða í Samráðsgátt
Ferill í Samráðsgátt
  1. Birt í Samráðsgátt (S-268/2020)
  2. Umsagnarfrestur hefst · til 5. janúar 2021
  3. Umsagnarfresti lýkur · 1 umsögn barst
  4. Niðurstöður samráðs birtar
Niðurstöður samráðs (19. febrúar 2021)

Drög að frumvarpi til umsagnar, sjá mál á Samráðsgátt nr. 53/2021.

Innsendar umsagnir í Samráðsgátt (1)

Umsagnir eru birtar eins og Samráðsgáttin birtir þær, með nafni sendanda. Umsagnir sem sendandi óskaði að yrðu ekki birtar eru ekki hér. Heimild: Samráðsgátt stjórnvalda.

S-53/2021· Drög að frumvarpi til laga· Atvinnuvegaráðuneytið· Niðurstöður birtar· frestur 19. feb. 2021 – 5. mar. 2021· 1 umsögn

Drög að frumvarpi til breytinga á einkaleyfalögum, nr. 17/1991, (undanþága frá viðbótarvernd)

Með frumvarpinu er stefnt að lögfestingu undanþágu til framleiðslu og útflutnings lyfja, að tilteknum skilyrðum uppfylltum, meðan svokallað viðbótarvottorð (SPC) er enn í gildi.

Skoða í Samráðsgátt
Ferill í Samráðsgátt
  1. Birt í Samráðsgátt (S-53/2021)
  2. Umsagnarfrestur hefst · til 5. mars 2021
  3. Umsagnarfresti lýkur · 1 umsögn barst
  4. Niðurstöður samráðs birtar
Niðurstöður samráðs (16. desember 2021)

Frumvarp lagt fram og afgreitt sem lög 2021

Innsendar umsagnir í Samráðsgátt (1)

Umsagnir eru birtar eins og Samráðsgáttin birtir þær, með nafni sendanda. Umsagnir sem sendandi óskaði að yrðu ekki birtar eru ekki hér. Heimild: Samráðsgátt stjórnvalda.

Samráðsgátt og Alþingi nota hvort sitt númerakerfi: S-númer í gáttinni er ekki málsnúmer á Alþingi. Alviti tengir samráðsmál við þingmál eftir ráðuneyti, tegund máls, tímasetningu og orðalagi.

Ferill málsins

Hvert skref sem Alþingi hefur skráð: þingskjöl, umræður, atkvæðagreiðslur og umsagnabeiðnir, í tímaröð.

  1. Þingskjal
    Stjórnarfrumvarp · þskj. 1071
  2. Umræða
    1. umræða
    1 ræða · 3 mín
  3. Atkvæðagreiðsla
    Frumvarp gengur til 2. umræðu
    · yfirlýsing forseta/mál gengur
  4. Atkvæðagreiðsla
    Frumvarp gengur til nefndar
    · yfirlýsing forseta/mál gengur
  5. Umsagnir
    Umsagnabeiðnir sendar, frestur til 12. apríl 2021
    1 beiðni um umsögn
  6. Þingskjal
    Nefndarálit · þskj. 1322
  7. Umræða
    2. umræða
    1 ræða · 4 mín
  8. Atkvæðagreiðsla
    Grein / þingskjal
    Samþykkt · 52 með, 0 á móti
  9. Atkvæðagreiðsla
    Grein / þingskjal
    Samþykkt · 51 með, 0 á móti
  10. Atkvæðagreiðsla
    Frumvarp gengur til 3. umræðu
    · yfirlýsing forseta/mál gengur
  11. Þingskjal
    Breytingartillaga · þskj. 1436
  12. Umræða
    3. umræða
    1 ræða · 2 mín
  13. Atkvæðagreiðsla
    Breytingartillaga
    Samþykkt · 45 með, 0 á móti
  14. Atkvæðagreiðsla
    Lokaatkvæðagreiðsla um frumvarp
    Samþykkt · 50 með, 0 á móti
  15. Þingskjal
    Lög í heild · þskj. 1460

Þingskjöl

4 skjöl

Frumvarpið sjálft, breytingartillögur, nefndarálit og önnur skjöl eins og Alþingi birtir þau.

Þskj.TegundÚtbýttFlutningsmennSkjal
1071Stjórnarfrumvarp18. mar. 2021Þórdís Kolbrún Reykfjörð GylfadóttirLesaPDF
1322Nefndarálit30. apr. 2021Lilja Rafney Magnúsdóttir, Ásmundur Friðriksson +7LesaPDF
1436Breytingartillaga14. maí 2021Lilja Rafney MagnúsdóttirLesaPDF
1460Lög í heild18. maí 2021—LesaPDF

Allar atkvæðagreiðslur

7 alls · 4 með atkvæðaskrá

Líka ákvarðanir sem voru teknar með yfirlýsingu forseta; þær skilja ekki eftir sig atkvæði einstakra þingmanna.

  • yfirlýsing forseta/mál gengur26. mars 2021 kl. 13:04
    Frumvarp gengur til 2. umræðu
    Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
  • yfirlýsing forseta/mál gengur→ atvinnuveganefnd26. mars 2021 kl. 13:04
    Frumvarp gengur til nefndar
    Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
  • Samþykkt6. maí 2021 kl. 13:53
    Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Einkaleyfi“.
    1. gr.
    • SSjálfstæðisflokkur:13 með · 0 á móti
    • 23Þingflokkur 23:9 með · 0 á móti
    • MMiðflokkurinn:9 með · 0 á móti
    • FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
    • SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
    • 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
    • VViðreisn:2 með · 0 á móti
    • FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
  • Samþykkt6. maí 2021 kl. 13:54
    Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Einkaleyfi“.
    2.--3. gr.
    • SSjálfstæðisflokkur:12 með · 0 á móti
    • 23Þingflokkur 23:9 með · 0 á móti
    • MMiðflokkurinn:9 með · 0 á móti
    • FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
    • SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
    • 43Þingflokkur 43:6 með · 0 á móti
    • VViðreisn:2 með · 0 á móti
    • FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
  • yfirlýsing forseta/mál gengur6. maí 2021 kl. 13:54
    Frumvarp gengur til 3. umræðu
    Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
  • Samþykkt18. maí 2021 kl. 14:32
    Að samþykkja breytingartillögu í málinu „Einkaleyfi“.
    • SSjálfstæðisflokkur:14 með · 0 á móti
    • 23Þingflokkur 23:6 með · 0 á móti
    • MMiðflokkurinn:8 með · 0 á móti
    • FFramsóknarflokkur:7 með · 0 á móti
    • SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
    • 43Þingflokkur 43:0 með · 0 á móti · 5 sat hjá
    • VViðreisn:2 með · 0 á móti
    • FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti
  • Samþykkt18. maí 2021 kl. 14:32
    Að samþykkja frumvarpið „Einkaleyfi“ sem lög.
    , svo breytt,
    • SSjálfstæðisflokkur:14 með · 0 á móti
    • 23Þingflokkur 23:6 með · 0 á móti
    • MMiðflokkurinn:8 með · 0 á móti
    • FFramsóknarflokkur:7 með · 0 á móti
    • SfSamfylkingin:7 með · 0 á móti
    • 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
    • VViðreisn:2 með · 0 á móti
    • FlfFlokkur fólksins:1 með · 0 á móti

Hverjir tóku til máls

3 ræður · 9 mín
  • 1. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 3 mín
  • 2. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 4 mín
  • 3. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 2 mín

Umsagnir og erindi

2 erindi

Nefndin kallar eftir áliti stofnana, samtaka og almennings. Hér eru þeir sem svöruðu.

Atvinnuveganefnd sendi 1 umsagnabeiðni 29. mar. 2021, frestur 12. apr. 2021.

Hver sendiTegundBarstSkjal
Lyfjafræðingafélag ÍslandsumsögnOpna PDF
Samtök iðnaðarinsumsögnOpna PDF

Tengd mál

Heimild: Alþingi, ferill máls · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)

Hjálpaðu okkur að bæta Alviti

Fannstu villu, rangar upplýsingar eða eitthvað sem mætti vera betra? Sendu okkur ábendingu.

Bæta við mynd

Þú getur sent skjáskot sem sýnir vandamálið.

Ef þú vilt að við getum haft samband við þig.

Netfangið er aðeins notað til að svara þér um þessa ábendingu. Það er ekki birt og ekki sett á neinn póstlista. Með ábendingunni fylgir slóð síðunnar sem þú ert á og stærð gluggans.