Þingmál148. þing · 427. mál

Lyfjalög

Fölsuð lyf, netverslun, miðlun lyfja

LagafrumvarpSamþykktAlþjóðasamningar og utanríkismál Heilbrigðismál

Hvar er málið statt?

Samþykktsíðan 29. maí 2018

Alþingi hefur samþykkt frumvarpið. Það verður að lögum þegar forseti Íslands hefur staðfest það og það hefur verið birt.

Allur ferillinn

Lagt fram
1. umræða
Í nefnd
2. umræða
3. umræða
Samþykkt

Skráning Alþingis: „Samþykkt sem lög frá Alþingi.“

Í stuttu máli

Að innleiða tilskipun og framkvæmdarreglugerð ESB í því skyni að löggjöf í tengslum við lyf fjalli um alla aðila í aðfangakeðjunni svo hægt sé að tryggja áreiðanleika keðjunnar sem og sporna við því að fölsuð lyf komist á markað.

Lagt fram af Svandís Svavarsdóttir, heilbrigðisráðherra (Vg), fyrir hönd ríkisstjórnarinnar. Í lokaatkvæðagreiðslu 29. maí 2018 greiddu 50 atkvæði með og 0 á móti; málið var samþykkt.

Lagt fram: 22. mars 2018
Tegund: Stjórnarmál
Atkvæðagreiðslur með skrá: 7
Umræða í þingsal: 13 ræður · 26 mín

Málið á mannamáli

Byggt á samantekt sem starfsfólk Alþingis skrifar með frumvarpinu. Orðalagið er þeirra; Alviti hefur aðeins skipt textanum í hluta.

Samantekt Alþingis

uppfærð 30. maí 2018

Markmiðið

Hvað breytist

Frumvarpið felur í sér innleiðingu á tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2011/62/ESB frá 8. júní 2011. Með tilskipuninni er m.a. kveðið á um nýjar reglur í tengslum við framleiðslu virkra efna sem ætlað er til framleiðslu lyfja, miðlun lyfja, öryggisþætti á lyfjaumbúðum og sameiginlegt kennimerki fyrir netapótek. Ákvæði tilskipunarinnar munu hafa í för með sér að þrengdar verða heimildir til umpökkunar og endurmerkingar lyfja, sem mikið hefur verið um hér á landi, þar sem um lítinn markað er að ræða. Meðal nýmæla í frumvarpinu er heimild til að stunda netverslun með lyf undir eftirliti Lyfjastofnunar.

Lög sem breytast

93/1994

Kostnaður fyrir ríkið

Gert er ráð fyrir að kostnaður Lyfjastofnunar aukist að fjárhæð 780.000 kr. auk 130.000 kr. stofnkostnaðar, en að lyfjaeftirlitsgjald verði lagt á lyfjamiðlara til að mæta kostnaðinum.

Meira úr samantektinni

Lyfjastofnun

Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2011/62/ESB frá 8. júní 2011 um breytingu á tilskipun 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum að því er varðar að koma í veg fyrir ólöglega innkomu falsaðra lyfja í löglega aðfangakeðju.

Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 699/2014 frá 24. júní 2014 um hönnun á sameiginlega kennimerkinu til að sanngreina aðila sem bjóða almenningi lyf í fjarsölu og um tækni- og raftæknilegar kröfur og dulkóðunarkröfur varðandi sannprófun á ósvikni þess.

Afstaða þingflokkanna

Lagt fram af

Svandís SvavarsdóttirUtan þingflokkaheilbrigðisráðherra

Framsögumaður nefndar: Andrés Ingi Jónsson

Lokaatkvæðagreiðsla

29. maí 2018

Samþykkt50 með · 0 á móti

Að samþykkja frumvarpið „Lyfjalög“ sem lög. →

Eftir þingflokkum

S13–0
2310–0
F6–0
M6–0
Sf6–0
435–0
Flf3–0
V1–0

Gott að vita um atkvæðin

Með – greiddi atkvæði með (já)
Á móti – greiddi atkvæði á móti (nei)
Sat hjá – var í salnum en tók ekki afstöðu
Boðaði fjarvist – tilkynnti fjarvist fyrir fram (t.d. veikindi eða erindi fyrir Alþingi)
Fjarverandi – greiddi ekki atkvæði og hafði ekki boðað fjarvist; ástæðan er ekki skráð

Í súlum og reitum: dökkblátt = með, rautt = á móti, grátt = sat hjá, ljóst = fjarverandi. Aðeins rafrænar atkvæðagreiðslur skrá atkvæði hvers þingmanns; Alviti ályktar ekki um ástæður hjásetu eða fjarvista.

„Greiddu atkvæði með/á móti“ vísar til skráðra atkvæða í rafrænni atkvæðagreiðslu. Alviti dregur ekki ályktanir um afstöðu þeirra sem ekki greiddu atkvæði.

Af hverju skiptir þetta máli?

Svið sem Alþingi flokkar málið undir. Smelltu til að sjá önnur mál á sama sviði.

Nefndin sem fjallar um málið: Velferðarnefnd; sendi 1 umsagnabeiðni · frestur 25. apr. 2018
Sendu inn umsögn eða erindi: 5 aðilar; Persónuvernd, Landspítalinn, Félag atvinnurekenda, Lyfjafræðingafélag Íslands, Sjúkratryggingar Íslands · allar umsagnir
Umræða í þingsal: 26 mín · 13 ræður; 6 þingmenn tóku til máls. Lengd umræðu mælir áhuga þingsins, ekki mikilvægi málsins.
Kostnaður fyrir ríkissjóð: Gert er ráð fyrir að kostnaður Lyfjastofnunar aukist að fjárhæð 780.000 kr. auk 130.000 kr. stofnkostnaðar, en að lyfjaeftirlitsgjald verði lagt á lyfjamiðlara til að mæta kostnaðinum.; úr samantekt Alþingis

Orð og atkvæði

Hvað þingmenn sögðu um málið, við hliðina á því hvernig þeir greiddu atkvæði.

Atkvæðin eru úr lokaatkvæðagreiðslunni 29. maí 2018: 50 með, 0 á móti.

Greiddu atkvæði með3 tóku til máls

Svandís Svavarsdóttir
Þingflokkur 231 ræða · 5 andsvör · 10 mín
Með
Ólafur Þór Gunnarsson
Þingflokkur 231 ræða · 8 mín
Með
Halldóra Mogensen
Þingflokkur 431 ræða · 1 mín
Með

47 aðrir þingmenn greiddu atkvæði með án þess að taka til máls.

Voru ekki viðstödd atkvæðagreiðsluna3 tóku til máls

Hanna Katrín Friðriksson
Viðreisn2 andsvör · 3 mín
Fjarverandi
Þorsteinn Víglundsson
Viðreisn2 andsvör · 3 mín
Fjarverandi
Álfheiður Eymarsdóttir
Þingflokkur 431 andsvar · 1 mín
Óþekkt

Tilvitnanir eru orðréttar úr ræðum á vef Alþingis, ekki samantekt. Þar sem þingmaður gerði grein fyrir atkvæði sínu við sjálfa atkvæðagreiðsluna er sú skýring sýnd, annars upphaf lengstu ræðu þingmannsins um málið. Ræðutextar berast frá Alþingi smám saman og tilvitnanir bætast við þegar þeir hafa verið sóttir.

Allt um málið

Öll gögn, ferill og tölur fyrir þau sem vilja skoða nánar.

Ferill málsins

Hvert skref sem Alþingi hefur skráð: þingskjöl, umræður, atkvæðagreiðslur og umsagnabeiðnir, í tímaröð.

22. mar. 2018Þingskjal
Stjórnarfrumvarp · þskj. 609
10. apr. 2018Umræða
1. umræða
11 ræður · 17 mín
10. apr. 2018Atkvæðagreiðsla
Frumvarp gengur til 2. umræðu
· yfirlýsing forseta/mál gengur
10. apr. 2018Atkvæðagreiðsla
Frumvarp gengur til nefndar
· yfirlýsing forseta/mál gengur
11. apr. 2018Umsagnir
Umsagnabeiðnir sendar, frestur til 25. apríl 2018
1 beiðni um umsögn
9. maí 2018Þingskjal
Nál. með brtt. · þskj. 962
29. maí 2018Umræða
2. umræða
1 ræða · 8 mín
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Grein / þingskjal
Samþykkt · 48 með, 0 á móti
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Grein / þingskjal
Samþykkt · 48 með, 0 á móti
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Breytingartillaga
Samþykkt · 50 með, 0 á móti
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Grein / þingskjal
Samþykkt · 49 með, 0 á móti
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Grein / þingskjal
Samþykkt · 50 með, 0 á móti
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Frumvarp gengur til 3. umræðu
· yfirlýsing forseta/mál gengur
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Afbrigði
Samþykkt · 51 með, 0 á móti
29. maí 2018Umræða
3. umræða
1 ræða · 1 mín
29. maí 2018Atkvæðagreiðsla
Lokaatkvæðagreiðsla um frumvarp
Samþykkt · 50 með, 0 á móti
29. maí 2018Þingskjal
Lög (samhlj.) · þskj. 1039
30. maí 2018Þingskjal
Frumvarp eftir 2. umræðu · þskj. 1037

Þingskjöl

4 skjöl

Frumvarpið sjálft, breytingartillögur, nefndarálit og önnur skjöl eins og Alþingi birtir þau.

Þskj.	Tegund	Útbýtt	Flutningsmenn	Skjal
609	Stjórnarfrumvarp	22. mar. 2018	Svandís Svavarsdóttir	Lesa PDF
962	Nál. með brtt.	9. maí 2018	Halldóra Mogensen, Albertína Friðbjörg Elíasdóttir +7	Lesa PDF
1037	Frumvarp eftir 2. umræðu	30. maí 2018	—	Lesa PDF
1039	Lög (samhlj.)	29. maí 2018	—	Lesa PDF

Allar atkvæðagreiðslur

10 alls · 7 með atkvæðaskrá

Líka ákvarðanir sem voru teknar með yfirlýsingu forseta; þær skilja ekki eftir sig atkvæði einstakra þingmanna.

yfirlýsing forseta/mál gengur10. apríl 2018 kl. 17:03
Frumvarp gengur til 2. umræðu
Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
yfirlýsing forseta/mál gengur→ velferðarnefnd10. apríl 2018 kl. 17:03
Frumvarp gengur til nefndar
Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:18
Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Lyfjalög“.
1. gr.
- 48með
- 3boðaði fjarvist
- 12fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:10 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:19
Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Lyfjalög“.
2. gr.
- 48með
- 3boðaði fjarvist
- 12fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:10 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:19
Að samþykkja breytingartillögu í málinu „Lyfjalög“.
- 50með
- 3boðaði fjarvist
- 10fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:12 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:19
Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Lyfjalög“.
3. gr., svo breytt,
- 49með
- 3boðaði fjarvist
- 11fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:11 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:20
Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Lyfjalög“.
4.--8. gr.
- 50með
- 3boðaði fjarvist
- 10fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:12 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
yfirlýsing forseta/mál gengur29. maí 2018 kl. 18:20
Frumvarp gengur til 3. umræðu
Engin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:25
Atkvæðagreiðsla í málinu „Lyfjalög“: of skammt var liðið frá síðustu umr. --- afbrigði.
og 605
- 51með
- 3boðaði fjarvist
- 9fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:13 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:2 með · 0 á móti
Samþykkt29. maí 2018 kl. 18:27
Að samþykkja frumvarpið „Lyfjalög“ sem lög.
- 50með
- 3boðaði fjarvist
- 10fjarverandi
- SSjálfstæðisflokkur:13 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:10 með · 0 á móti
- FFramsóknarflokkur:6 með · 0 á móti
- MMiðflokkurinn:6 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:5 með · 0 á móti
- FlfFlokkur fólksins:3 með · 0 á móti
- VViðreisn:1 með · 0 á móti

Hverjir tóku til máls

13 ræður · 26 mín

1. umræða: 11 ræður · 4 ræðumenn · 17 mín
2. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 8 mín
3. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 1 mín

Þingmaður	Flokkur	Ræður	Ræðutími
Svandís Svavarsdóttir	Utan þingflokka	6	10 mín
Ólafur Þór Gunnarsson	Utan þingflokka	1	8 mín
Hanna Katrín Friðriksson	Viðreisn	2	3 mín
Þorsteinn Víglundsson	Viðreisn	2	3 mín
Álfheiður Eymarsdóttir	Utan þingflokka	1	1 mín
Halldóra Mogensen	Utan þingflokka	1	1 mín

Umsagnir og erindi

5 erindi

Nefndin kallar eftir áliti stofnana, samtaka og almennings. Hér eru þeir sem svöruðu.

Velferðarnefnd sendi 1 umsagnabeiðni 11. apr. 2018, frestur 25. apr. 2018.

Hver sendi	Tegund	Barst	Skjal
Persónuvernd	umsögn	3.maí 2018	Opna PDF
Landspítalinn	umsögn	27.apr. 2018	Opna PDF
Félag atvinnurekenda	umsögn	26.apr. 2018	Opna PDF
Lyfjafræðingafélag Íslands	umsögn	25.apr. 2018	Opna PDF
Sjúkratryggingar Íslands	umsögn	24.apr. 2018	Opna PDF

Tengd mál

Engin tengd mál skráð.

Heimild: Alþingi, ferill máls · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)