Lyfjalög og lækningatæki
Gjaldtaka, EES-reglur
Hvar er málið statt?
Alþingi hefur samþykkt frumvarpið. Það verður að lögum þegar forseti Íslands hefur staðfest það og það hefur verið birt.
- Lagt fram
- 1. umræða
- Í nefnd
- 2. umræða
- 3. umræða
- Samþykkt
Skráning Alþingis: „Samþykkt sem lög frá Alþingi.“
Í stuttu máli
Að veita Lyfjastofnun heimild til gjaldtöku vegna þjónustu sem stofnuninni ber að veita samkvæmt lögum. Ein grein (5. gr.) frumvarpsins felur í sér innleiðingu á ákvæðum EES-gerðar.
Lagt fram af Kristján Þór Júlíusson, heilbrigðisráðherra (S), fyrir hönd ríkisstjórnarinnar. Í lokaatkvæðagreiðslu 31. maí 2016 greiddu 38 atkvæði með og 0 á móti, 2 sátu hjá; málið var samþykkt.
- Lagt fram
- 27. janúar 2016
- Tegund
- Stjórnarmál
- Atkvæðagreiðslur með skrá
- 3
- Umræða í þingsal
- 4 ræður · 9 mín
Málið á mannamáli
Byggt á samantekt sem starfsfólk Alþingis skrifar með frumvarpinu. Orðalagið er þeirra; Alviti hefur aðeins skipt textanum í hluta.
Markmiðið
Að veita Lyfjastofnun heimild til gjaldtöku vegna þjónustu sem stofnuninni ber að veita samkvæmt lögum. Ein grein (5. gr.) frumvarpsins felur í sér innleiðingu á ákvæðum EES-gerðar.
Hvað breytist
Lyfjastofnun fær heimild til gjaldtöku vegna lögbundinnar þjónustu sem felst meðal annars í framkvæmd gæðaúttekta og vottun á framleiðsluferlum fyrirtækja og afgreiðslu leyfisumsókna.
Skilgreiningu á hugtakinu lækningatæki er breytt til samræmis við skilgreiningu í tilskipunum Evrópusambandsins.
Lagt er til að heimildir Lyfjastofnunar til töku gjalds vegna eftirlits með lækningatækjum verði auknar.
Kostnaður fyrir ríkið
Ekki er gert ráð fyrir auknum kostnaði fyrir ríkissjóð.
Meira úr samantektinni
Tilskipun Evrópuþingsins og ráðsins 2007/47/EB frá 5. september 2007 um breytingu á tilskipun ráðsins 90/385/EBE um samræmingu laga aðildarríkjanna um virk, ígræðanleg lækningatæki, tilskipun ráðsins 93/42/EBE um lækningatæki og tilskipun 98/8/EB um markaðssetningu sæfiefna.
Afstaða þingflokkanna
Kristján Þór JúlíussonSjálfstæðisflokkurheilbrigðisráðherra
Framsögumaður nefndar: Elsa Lára Arnardóttir
- F11–0
- S14–0
- Sf6–0
- 235–0
- 441–0
- 431–0 · 2 hjá
Gott að vita um atkvæðin
- Með – greiddi atkvæði með (já)
- Á móti – greiddi atkvæði á móti (nei)
- Sat hjá – var í salnum en tók ekki afstöðu
- Boðaði fjarvist – tilkynnti fjarvist fyrir fram (t.d. veikindi eða erindi fyrir Alþingi)
- Fjarverandi – greiddi ekki atkvæði og hafði ekki boðað fjarvist; ástæðan er ekki skráð
Í súlum og reitum: dökkblátt = með, rautt = á móti, grátt = sat hjá, ljóst = fjarverandi. Aðeins rafrænar atkvæðagreiðslur skrá atkvæði hvers þingmanns; Alviti ályktar ekki um ástæður hjásetu eða fjarvista.
„Greiddu atkvæði með/á móti“ vísar til skráðra atkvæða í rafrænni atkvæðagreiðslu. Alviti dregur ekki ályktanir um afstöðu þeirra sem ekki greiddu atkvæði.
Af hverju skiptir þetta máli?
Svið sem Alþingi flokkar málið undir. Smelltu til að sjá önnur mál á sama sviði.
- Nefndin sem fjallar um málið
- Velferðarnefnd
- sendi 1 umsagnabeiðni · frestur 25. feb. 2016
- Sendu inn umsögn eða erindi
- 6 aðilar
- Velferðarráðuneytið, Velferðarráðuneyti, Samtök iðnaðarins, Læknafélag Íslands, Landspítalinn o.fl. · allar umsagnir
- Umræða í þingsal
- 9 mín · 4 ræður
- 3 þingmenn tóku til máls. Lengd umræðu mælir áhuga þingsins, ekki mikilvægi málsins.
- Kostnaður fyrir ríkissjóð
- Ekki er gert ráð fyrir auknum kostnaði fyrir ríkissjóð.
- úr samantekt Alþingis
Orð og atkvæði
Hvað þingmenn sögðu um málið, við hliðina á því hvernig þeir greiddu atkvæði.
Atkvæðin eru úr lokaatkvæðagreiðslunni 31. maí 2016: 38 með, 0 á móti, 2 sátu hjá.
Greiddu atkvæði með3 tóku til máls
35 aðrir þingmenn greiddu atkvæði með án þess að taka til máls.
Sátu hjá0 tóku til máls
2 aðrir sátu hjá án þess að taka til máls.
Tilvitnanir eru orðréttar úr ræðum á vef Alþingis, ekki samantekt. Þar sem þingmaður gerði grein fyrir atkvæði sínu við sjálfa atkvæðagreiðsluna er sú skýring sýnd, annars upphaf lengstu ræðu þingmannsins um málið. Ræðutextar berast frá Alþingi smám saman og tilvitnanir bætast við þegar þeir hafa verið sóttir.
Allt um málið
Öll gögn, ferill og tölur fyrir þau sem vilja skoða nánar.
Ferill málsins
Hvert skref sem Alþingi hefur skráð: þingskjöl, umræður, atkvæðagreiðslur og umsagnabeiðnir, í tímaröð.
- Þingskjal
- Umræða1. umræða1 ræða · 3 mín
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- UmsagnirUmsagnabeiðnir sendar, frestur til 25. febrúar 20161 beiðni um umsögn
- Þingskjal
- Umræða2. umræða3 ræður · 6 mín
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 42 með, 0 á móti
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 43 með, 0 á móti
- Atkvæðagreiðsla· yfirlýsing forseta/mál gengur
- AtkvæðagreiðslaSamþykkt · 38 með, 0 á móti
- Þingskjal
Þingskjöl
Frumvarpið sjálft, breytingartillögur, nefndarálit og önnur skjöl eins og Alþingi birtir þau.
Allar atkvæðagreiðslur
Líka ákvarðanir sem voru teknar með yfirlýsingu forseta; þær skilja ekki eftir sig atkvæði einstakra þingmanna.
- yfirlýsing forseta/mál gengur2. febrúar 2016 kl. 14:07Frumvarp gengur til 2. umræðuEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- yfirlýsing forseta/mál gengur→ velferðarnefnd2. febrúar 2016 kl. 14:07Frumvarp gengur til nefndarEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- Samþykkt26. maí 2016 kl. 11:19Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Lyfjalög og lækningatæki“.1. gr.
- FFramsóknarflokkur:14 með · 0 á móti
- SSjálfstæðisflokkur:12 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:5 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:5 með · 0 á móti
- 44Þingflokkur 44:5 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:1 með · 0 á móti · 2 sat hjá
- Samþykkt26. maí 2016 kl. 11:19Að samþykkja grein eða þingskjal í málinu „Lyfjalög og lækningatæki“.2.--9. gr.
- FFramsóknarflokkur:15 með · 0 á móti
- SSjálfstæðisflokkur:13 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:5 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:5 með · 0 á móti
- 44Þingflokkur 44:5 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:0 með · 0 á móti · 3 sat hjá
- yfirlýsing forseta/mál gengur26. maí 2016 kl. 11:19Frumvarp gengur til 3. umræðuEngin atkvæðaskrá: ákvörðun tekin án rafrænnar atkvæðagreiðslu.
- Samþykkt31. maí 2016 kl. 18:02Að samþykkja frumvarpið „Lyfjalög og lækningatæki“ sem lög.
- FFramsóknarflokkur:11 með · 0 á móti
- SSjálfstæðisflokkur:14 með · 0 á móti
- SfSamfylkingin:6 með · 0 á móti
- 23Þingflokkur 23:5 með · 0 á móti
- 44Þingflokkur 44:1 með · 0 á móti
- 43Þingflokkur 43:1 með · 0 á móti · 2 sat hjá
Hverjir tóku til máls
- 1. umræða: 1 ræða · 1 ræðumaður · 3 mín
- 2. umræða: 3 ræður · 2 ræðumenn · 6 mín
| Þingmaður | Flokkur | Ræður | Ræðutími |
|---|---|---|---|
 Steinunn Þóra Árnadóttir | Utan þingflokka | 1 | 1 mín |
| Kristján Þór Júlíusson | Sjálfstæðisflokkur | 1 | 3 mín |
 Elsa Lára Arnardóttir | Framsóknarflokkur | 2 | 5 mín |
Umsagnir og erindi
Nefndin kallar eftir áliti stofnana, samtaka og almennings. Hér eru þeir sem svöruðu.
Velferðarnefnd sendi 1 umsagnabeiðni 4. feb. 2016, frestur 25. feb. 2016.
| Hver sendi | Tegund | Barst | Skjal |
|---|---|---|---|
| Velferðarráðuneytið | minnisblað | Opna PDF | |
| Velferðarráðuneytið | minnisblað | Opna PDF | |
| Velferðarráðuneyti | minnisblað | Opna PDF | |
| Samtök iðnaðarins | umsögn | Opna PDF | |
| Læknafélag Íslands | umsögn | Opna PDF | |
| Landspítalinn | umsögn | Opna PDF | |
| Lyfjastofnun | umsögn | Opna PDF |
Tengd mál
- 67. mál (141. þing, ekki í Alviti enn)skylt
Heimild: Alþingi, ferill máls · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)