Áform um lagasetningu - Dýralyf

Starfshópur skipaður af heilbrigðisráðuneytinu vinnur að gerð frumvarps um heildarlög um dýralyf. Frumvarpið er sett til innleiðingar á tveimur reglugerðum ESB á sviði dýralyfja, annars vegar reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/5 frá 11. desember 2018 um breytingu á reglugerð (EB) 726/2004 um málsmeðferð Bandalagsins við veitingu leyfa fyrir manna- og dýralyfjum og eftirlit með þeim lyfjum og um stofnun Lyfjastofnunar Evrópu, um breytingu á reglugerð (EB) 1901/2006 um lyf fyrir börn og á tilskipun 2001/83/EB um Bandalagsreglur um lyf sem ætluð eru mönnum og hins vegar reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2019/6 frá 11. desember 2018 um dýralyf og um niðurfellingu á tilskipun 2001/82/EB (dýralyfjareglugerðin) en hún inniheldur heildarlöggjöf um dýralyf. Frumvarpið byggir einna helst á síðarnefndu reglugerðinni, dýralyfjareglugerðinni, sem fjallar einna helst um markaðsleyfi, framleiðslu, afhendingu og notkun. Einnig verða gerðar breytingar á lyfjalögum nr. 100/2020, þ.e. felld brott þau ákvæði sem færast yfir í ný lög um dýralyf. Stefnt er að því að leggja fram frumvarpið á komandi haustþingi og að lögin taki gildi 28. janúar 2022 á sama tíma og reglugerðirnar koma til framkvæmda.

Samráðsgátt og Alþingi nota hvort sitt númerakerfi: S-númer í gáttinni er ekki málsnúmer á Alþingi. Alviti tengir samráðsmál við þingmál eftir ráðuneyti, tegund máls, tímasetningu og orðalagi.

Heimild: Samráðsgátt stjórnvalda · Skoða á althingi.is (opnast í nýjum flipa)